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北京震旦鼎泰生物科技

北京震旦鼎泰生物科技有限公司是一家致力于新一代高效免疫DNA疫苗藥物創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)銷售的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。

公司于2013年由分子疫苗學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新研究專家于繼云教授和李忠明教授聯(lián)合創(chuàng)立。核心研發(fā)及管理運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)成員來自于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、FDA藥物審評(píng)中心、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、麻省總醫(yī)院、MD安德森腫瘤醫(yī)學(xué)中心、霍普金斯大學(xué)、法國(guó)里摩日大學(xué)、上海生物制品研究所和解放軍總醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的國(guó)際一流專家所組成，具有豐富的藥物研發(fā)、管理運(yùn)營(yíng)和創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)。目前公司員工46人（全職37人），其中擁有博士學(xué)位者9人，碩士學(xué)位15人，全職外籍專家3人。

公司擁有自主創(chuàng)新的ipDNA高效免疫DNA疫苗技術(shù)平臺(tái)，在此平臺(tái)的基礎(chǔ)之上已經(jīng)研究和開發(fā)了廣譜腫瘤治療性高效免疫DNA疫苗、乙肝治療性高效免疫DNA疫苗、結(jié)核治療性高效免疫DNA疫苗以及新冠病毒防控兼用抗變異長(zhǎng)效通用疫苗等多個(gè)創(chuàng)新核酸疫苗藥物品種。

核心團(tuán)隊(duì)

于繼云博士教授

聯(lián)合創(chuàng)始人董事長(zhǎng)兼CEO 首席科學(xué)家

曾任中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院原基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所生物治療前沿技術(shù)研究室主任，現(xiàn)為北京震旦鼎泰生物科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人，董事長(zhǎng)兼CEO，首席科學(xué)家。專注致力于前沿免疫技術(shù)研究和開發(fā)二十余年，在分子免疫學(xué)、分子疫苗學(xué)、生物制藥和細(xì)胞治療技術(shù)等領(lǐng)域有較高的學(xué)術(shù)造詣和深厚的技術(shù)積淀，為國(guó)內(nèi)高效免疫DNA疫苗藥物領(lǐng)域創(chuàng)新研究專家，在高效免疫DNA疫苗藥物創(chuàng)新研究和產(chǎn)業(yè)化方面均有卓越貢獻(xiàn)。所主持研發(fā)的腫瘤治療性疫苗、乙肝治療性疫苗、廣譜長(zhǎng)效抗變異新冠疫苗等均有重大應(yīng)用前景。

李忠明博士教授

聯(lián)合創(chuàng)始人資深科學(xué)家

治療性疫苗領(lǐng)域知名專家和藥物評(píng)審專家，曾任美國(guó)FDA藥審專家。現(xiàn)為科技部新藥研究和開發(fā)海外專家委員會(huì)成員；上海復(fù)旦大學(xué)基因免疫和疫苗研究中心特聘研究員；南昌大學(xué)客座教授，博士生導(dǎo)師；解放軍309醫(yī)院全軍結(jié)核病研究中心顧問；上海科技發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)生物醫(yī)藥組預(yù)見專家。擁有三項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利，并因核酸疫苗研究獲美國(guó)FDA出色成果獎(jiǎng)。《當(dāng)代新疫苗》第一版主編，第二版副主編。

劉荷中博士

軍事醫(yī)學(xué)院博士，法國(guó)利摩日大學(xué)博士后，生物技術(shù)和藥物申報(bào)專家。具有豐富的藥物研發(fā)和藥企運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，在生物制藥和生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域從業(yè)近30年，曾在多個(gè)藥企中擔(dān)任研發(fā)總監(jiān)、研發(fā)副總和總經(jīng)理等職務(wù)，在行業(yè)內(nèi)有較強(qiáng)的影響力和人脈資源。由其負(fù)責(zé)和參與研發(fā)項(xiàng)目包括多價(jià)肺炎疫苗等在內(nèi)的多個(gè)藥物已經(jīng)進(jìn)入不同的臨床試驗(yàn)階段。擔(dān)任《中國(guó)新藥雜志》編委和中國(guó)微生物學(xué)會(huì)干擾素和細(xì)胞因子專業(yè)委員會(huì)理事。

陳長(zhǎng)風(fēng) 博士

加拿大McGill麥吉爾大學(xué)實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)博士，美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院博士后，曾在美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院、麻省總醫(yī)院及加拿大蒙特利爾臨床醫(yī)學(xué)研究所等著名機(jī)構(gòu)從事腫瘤及免疫學(xué)研究和科學(xué)管理工作。具有豐富的研發(fā)、投資、項(xiàng)目鑒定、孵化及投后管理和藥物研發(fā)管理及咨詢經(jīng)驗(yàn)。在美期間，以聯(lián)合創(chuàng)始人身份創(chuàng)建艾德生物（中文名），主要從事高通量小分子藥物的篩選工作，為包括輝瑞和Broad Institute在內(nèi)的藥企和科研單位提供服務(wù)，并開展以下藥物發(fā)現(xiàn)工作：1）中藥的有效成分分析和分離、及分子藥理的研究工作；2）上市藥物體內(nèi)代謝、代謝產(chǎn)物活性及成為新藥的可能性研究。曾在知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)Flagship Pioneering及咨詢機(jī)構(gòu)波士頓咨詢工作服務(wù)。具有豐富的生物科技項(xiàng)目鑒定、孵化、管理及生物制藥全流程咨詢經(jīng)驗(yàn)。

靳寶鋒博士

軍事醫(yī)學(xué)院博士，美國(guó)MD Anderson癌癥研究中心博士后，多年來主要從事細(xì)胞生物學(xué)、腫瘤生物學(xué)和腫瘤免疫治療等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究和臨床轉(zhuǎn)化工作，生物技術(shù)研究及轉(zhuǎn)化專家，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，曾任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院和國(guó)家生物醫(yī)學(xué)分析中心研究員。

閻瑾琦博士

軍事醫(yī)學(xué)院博士，治療性疫苗研發(fā)專家，具有豐富的藥物研發(fā)和科學(xué)管理經(jīng)驗(yàn)，曾任軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員。

王宇

軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院碩士，治療性疫苗研發(fā)專家，生物制藥正高級(jí)工程師。

李延濤

財(cái)務(wù)和運(yùn)營(yíng)專家，曾在多家企業(yè)擔(dān)任財(cái)務(wù)主管和總經(jīng)理職務(wù)。

邱創(chuàng)鈞博士

美國(guó)約翰霍普金斯大學(xué)博士、醫(yī)學(xué)院資深研究員。生物化學(xué)家，擁有多年豐富的藥物研究經(jīng)驗(yàn)。

姜云波

美國(guó)留學(xué)，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院碩士學(xué)位，細(xì)胞技術(shù)及細(xì)胞治療專家，豐富的研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。

劉松潔

四川農(nóng)業(yè)大學(xué)碩士學(xué)位，生物發(fā)酵專家。

柯尊陽

華中師范大學(xué)化學(xué)和生物學(xué)雙學(xué)士學(xué)位，核酸治療性疫苗生產(chǎn)技術(shù)和工藝開發(fā)專家。

高昆博士

協(xié)和醫(yī)科大學(xué)博士，核酸治療性疫苗研發(fā)專家。

徐元基

生物技術(shù)專家，原軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院高級(jí)實(shí)驗(yàn)師。

黃建華博士

協(xié)和醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)博士，資深腫瘤免疫治療專家，原解放軍總醫(yī)院腫瘤綜合治療科主任醫(yī)師、教授。

發(fā)展歷程

1999: 技術(shù)儲(chǔ)備階段：進(jìn)行高效免疫DNA疫苗技術(shù)體系和具有特色優(yōu)勢(shì)的DNA疫苗中試生產(chǎn)工藝的技術(shù)儲(chǔ)備。

2013: 公司成立：北京震旦鼎泰生物科技有限公司正式成立

2014: 固安研發(fā)中心成立：以高效免疫DNA疫苗為核心的研發(fā)和生產(chǎn)中心在固安啟動(dòng)

2017: 腫瘤DNA疫苗的研發(fā)：完成了第一款高效免疫DNA疫苗產(chǎn)品（抗癌疫苗）的設(shè)計(jì)、構(gòu)建和藥效學(xué)研究，并完成了該疫苗品種的中試生產(chǎn)工藝開發(fā)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)控方法的建立

2020: 新冠疫苗研發(fā)：2020年3月完成抗變異高效免疫新冠疫苗的理論設(shè)計(jì)；2020年5月中旬完成疫苗的構(gòu)建和表達(dá)驗(yàn)證工作，達(dá)到預(yù)期設(shè)計(jì)目標(biāo)。于2020年7月初生產(chǎn)出第一批符合人用標(biāo)準(zhǔn)的疫苗樣品。

2021: 疫苗臨床試驗(yàn)申報(bào)準(zhǔn)備：為申報(bào)獲得臨床試驗(yàn)許可（IND）做準(zhǔn)備工作

2023: ZD-001獲得臨床研究批件：正式啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)研究; 12月20日：公司獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市財(cái)政局、國(guó)家稅務(wù)總局北京市稅務(wù)局聯(lián)合認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。

2024: 2024年1月，獲評(píng)北京市“創(chuàng)新型”中小企業(yè)，成為北京市中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展標(biāo)桿。; 在北大腫瘤醫(yī)院獲得倫理批件; 中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證：2024年6月正式獲評(píng)中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。

北京震旦鼎泰生物科技

核心團(tuán)隊(duì)

發(fā)展歷程

技術(shù)儲(chǔ)備階段： 進(jìn)行高效免疫DNA疫苗技術(shù)體系和具有特色優(yōu)勢(shì)的DNA疫苗中試生產(chǎn)工藝的技術(shù)儲(chǔ)備。

公司成立：北京震旦鼎泰生物科技有限公司正式成立

固安研發(fā)中心成立：以高效免疫DNA疫苗為核心的研發(fā)和生產(chǎn)中心在固安啟動(dòng)

腫瘤DNA疫苗的研發(fā)： 完成了第一款高效免疫DNA疫苗產(chǎn)品（抗癌疫苗）的設(shè)計(jì)、構(gòu)建和藥效學(xué)研究，并完成了該疫苗品種的中試生產(chǎn)工藝開發(fā)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)控方法的建立

疫苗臨床試驗(yàn)申報(bào)準(zhǔn)備：為申報(bào)獲得臨床試驗(yàn)許可（IND）做準(zhǔn)備工作

ZD-001獲得臨床研究批件：正式啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)研究

12月20日：公司獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北京市財(cái)政局、國(guó)家稅務(wù)總局北京市稅務(wù)局聯(lián)合認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。

2024年1月，獲評(píng)北京市“創(chuàng)新型”中小企業(yè)，成為北京市中小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展標(biāo)桿。

在北大腫瘤醫(yī)院獲得倫理批件

中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證：2024年6月正式獲評(píng)中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。

技術(shù)儲(chǔ)備階段：進(jìn)行高效免疫DNA疫苗技術(shù)體系和具有特色優(yōu)勢(shì)的DNA疫苗中試生產(chǎn)工藝的技術(shù)儲(chǔ)備。

腫瘤DNA疫苗的研發(fā)：完成了第一款高效免疫DNA疫苗產(chǎn)品（抗癌疫苗）的設(shè)計(jì)、構(gòu)建和藥效學(xué)研究，并完成了該疫苗品種的中試生產(chǎn)工藝開發(fā)、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)控方法的建立