中試生產(chǎn)和質(zhì)控體系研究

中試生產(chǎn)和質(zhì)控體系研究

中試生產(chǎn)使用的發(fā)酵罐達到500L規(guī)模。
已經(jīng)完成新藥IND申報質(zhì)量管理體系搭建，該質(zhì)量管理體系完全滿足新藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控及IND申報需求。

生產(chǎn)基地布局籌建

已著手布局籌建年產(chǎn)約1億劑規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，推動高效免疫DNA疫苗的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展和應用.

重大疫苗藥物產(chǎn)品管線布局